Hieronder vindt u 4 tabellen (1. a/b/c, 2) die een overzicht geven van de huidige klinische studies op MPN gebied in Nederland.
Tabel 1a: Klinische studies voor MF patiënten
|
Naam studie / geneesmiddel |
RESUME |
CINC424A2201 |
PERSIST-1 (PAC325) |
|
Volledige titel (Engels) |
Double-Blind, Placebo-Controlled Study of Pomalidomide in Persons With MPN-Associated Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence Myelofibrosis and RBC-Transfusion-Dependence |
Study of the JAK Inhibitor Ruxolitinib Administered Orally to Patients With Primary Myelofibrosis (PMF), Post-PV Myelofibrosis (PPV-MF) or Post-ET Myelofibrosis (PET-MF) |
A Randomized Controlled Phase 3 Study of Oral Pacritinib Versus Best Available Therapy in Patients With Primary Myelofibrosis, Post-PV Myelofibrosis, or Post-ET Myelofibrosis |
|
Klinische fase |
III |
Ib |
III |
|
Type geneesmiddel |
Immunomodulator |
JAK2-remmer |
JAK2-remmer |
|
Codenaam geneesmiddel |
CC-4047 |
INC424 |
SB1518 |
|
Stofnaam geneesmiddel |
Pomalidomide |
Ruxolitinib |
Pacritinib |
|
Merknaam geneesmiddel |
Pomalyst |
Jakavi |
Pacritinib |
|
Producent geneesmiddel |
Celgene Corporation |
Incyte Corporation, Novartis |
CTI BioPharma |
|
Doelgroep |
MF |
MF |
MF |
|
Omvang studie |
252 |
62 |
322 |
|
Deelnemende ziekenhuizen |
UMC Utrecht |
Erasmus MC Rotterdam |
UMC Utrecht |
|
Planning studie (verwachting) |
Startdatum: sept 2010 |
Startdatum: maart 2011 |
Startdatum: dec 2012 |
|
Huidige status |
Gesloten voor deelname |
Werving patiënten |
Gesloten voor deelname |
|
Trial identificatie |
NCT01178281 |
NCT01317875 |
NCT01773187 |
Belangrijk: Deelname aan klinische studies vereist vaak strenge inclusie en exclusie criteria. Niet iedereen komt in aanmerking. Vraag uw hematoloog naar informatie. Bron: clinicaltrials.gov, Medische Adviesraad MPN Stichting.
Tabel 1b: Klinische studies voor MF patiënten (VERVOLG)
|
Naam studie / geneesmiddel |
CLDE225X2116 |
PERSIST-2 (PAC326) |
CPIM447X2104C |
|
Volledige titel (Engels) |
A Phase Ib/II, Open-label, Multi-center, Dose-finding Study to Assess the Safety and Efficacy of the Oral Combination of LDE225 and INC424 in Patients With Myelofibrosis |
Oral Pacritinib Versus Best Available Therapy to Treat Myelofibrosis With Thrombocytopenia |
A Phase Ib, Multi-center, Open-label, Dose-escalation Study of PIM447 in Combination With Ruxolitinib (INC424) and LEE011 Administered Orally in Patients With Myelofibrosis |
|
Klinische fase |
Ib/II |
III |
I |
|
Type geneesmiddel |
Hedgehog signaling pathway-remmer, JAK2-remmer |
JAK2-remmer |
Pan-PIM-remmer, JAK2-remmer, CDK4/6-remmer |
|
Codenaam geneesmiddel |
LDE225, INC424 |
SB1518 |
PIM447, INC424, LEE011 |
|
Stofnaam geneesmiddel |
Sonidegib, Ruxolitinib |
Pacritinib |
PIM447, Ruxolitinib, LEE011 |
|
Merknaam geneesmiddel |
Odomzo, Jakavi |
Pacritinib |
PIM447, Jakavi, LEE011 |
|
Producent geneesmiddel |
Novartis |
CTI BioPharma |
Novartis |
|
Doelgroep |
MF |
MF |
MF |
|
Omvang studie |
82 |
300 |
92 |
|
Deelnemende ziekenhuizen |
Erasmus MC Rotterdam |
Erasmus MC Rotterdam |
Erasmus MC Rotterdam |
|
Planning studie (verwachting) |
Startdatum: mei 2013 |
Startdatum: dec 2013 |
Startdatum: feb 2015 |
|
Huidige status |
Werving patiënten |
Werving patiënten |
Nog niet geopend |
|
Trial identificatie |
NCT01787552 |
NCT02055781 |
NCT02370706 |
Belangrijk: Deelname aan klinische studies vereist vaak strenge inclusie en exclusie criteria. Niet iedereen komt in aanmerking. Vraag uw hematoloog naar informatie. Bron: clinicaltrials.gov, Medische Adviesraad MPN Stichting.
Tabel 1c: Klinische studies voor MF-patiënten (VERVOLG)
|
Naam studie / geneesmiddel |
Simplify-1 |
|
Volledige titel (Engels) |
A Phase 3, Randomized, Double-blind Active-Controlled Study Evaluating Momelotinib vs. Ruxolitinib in Subjects with Primary Myelofibrosis (PMF) or Post-PV Myelofibrosis (PPV-MF) or Post-ET Myelofibrosis (PET-MF) |
|
Klinische fase |
III |
|
Type geneesmiddel |
JAK2-remmer |
|
Codenaam geneesmiddel |
CYT387 (GS-0387) /INC 424 |
|
Stofnaam geneesmiddel |
Momelotinib |
|
Merknaam geneesmiddel |
Momelotinib |
|
Producent geneesmiddel |
Gilead |
|
Doelgroep |
MF |
|
Omvang studie |
420 |
|
Deelnemende ziekenhuizen |
Radboudumc Nijmegen |
|
Planning studie (verwachting) |
Startdatum: mei 2015 Einddatum: jan 2017 |
|
Huidige status |
Gesloten voor deelname |
|
Trial identificatie |
NCT01969838 |
Belangrijk: Deelname aan klinische studies vereist vaak strenge inclusie en exclusie criteria. Niet iedereen komt in aanmerking. Vraag uw hematoloog naar informatie. Bron: clinicaltrials.gov, Medische Adviesraad MPN Stichting.
Tabel 2: Klinische studies voor PV en/of ET patiënten
|
Naam studie / geneesmiddel |
RESPONSE |
|
Volledige titel (Engels) |
Randomized, Open Label, Multicenter Phase III Study of Efficacy and Safety in Polycythemia Vera Subjects Who Are Resistant to or Intolerant of Hydroxyurea: JAK Inhibitor INC424 Tablets Versus Best Available Care |
|
Klinische fase |
III |
|
Type geneesmiddel |
JAK-2 remmer |
|
Codenaam geneesmiddel |
INC424 |
|
Stofnaam geneesmiddel |
Ruxolitinib |
|
Merknaam geneesmiddel |
Jakavi |
|
Producent geneesmiddel |
Incyte Corporation, Novartis |
|
Doelgroep |
PV |
|
Omvang studie |
222 |
|
Deelnemende ziekenhuizen |
Erasmus MC Rotterdam |
|
Planning studie (verwachting) |
Startdatum: okt 2010 |
|
Huidige status |
Gesloten voor deelname |
|
Trial identificatie |
NCT01243944 |
Belangrijk: Deelname aan klinische studies vereist vaak strenge inclusie en exclusie criteria. Niet iedereen komt in aanmerking. Vraag uw hematoloog naar informatie. Bron: clinicaltrials.gov, Medische Adviesraad MPN Stichting.